Japon - Réglementation relative aux quasi-drogues
05/10/2023
Le 18 août 2023, l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a mis à jour la foire aux questions (FAQ) pour l’inspection de conformité des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Comme le révèle l’ordonnance ministérielle (Ministerial Ordinance on Standards for Manufacturing Control and Quality Control for Drugs and Quasi-drugs) sur les BPF, lors de la fabrication de quasi-médicaments désignés par le ministre de la Santé, du Travail et du Bien-être social, le produit doit être conforme aux BPF par le contrôle de la fabrication et la gestion de la qualité. En outre, une demande d’inspection de conformité BPF est nécessaire.
