Taiwan - Réglementation sur l’importation et la distribution de dispositifs médicaux
07/05/2020
La Food and Drug Administration de Taïwan a imposé de nouvelles exigences pour les dispositifs médicaux. La nouvelle réglementation resserre le système de classification des dispositifs médicaux et, entre autres dispositions, oblige les entreprises et les établissements de dispositifs médicaux à établir, maintenir et communiquer des données sur leurs sources d'approvisionnement et le flux de leurs produits. Les fabricants de dispositifs médicaux sont également tenus de mettre en place des systèmes de distribution conformes à la réglementation, qui nécessitent des inspections et des licences de distribution.
