En septembre 2017, le Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) a publié un projet de règlement relatif aux principes de déclaration des événements indésirables et à la sécurité des dispositifs médicaux (procédé défini pour la transmission d'avis de sécurité aux utilisateurs et aux manipulateurs des dispositifs…). Ce projet de règlement est actuellement en consultation publique.
