En novembre 2017, la China Food and Drug Administration (CFDA) a publié une directive relative aux exigences cliniques des dispositifs médicaux. Celle-ci clarifie les modalités d’acceptation des données cliniques étrangères pour les dispositifs médicaux. Afin que ces données soient acceptées dans le dossier d’enregistrement, les fabricants devront s’assurer que les études cliniques sont conformes à plusieurs critères, entre autres, que les essais aient été menés conformément aux bonnes pratiques cliniques chinoises.