Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) de la Commission européenne a publié un document de questions et réponses sur les obligations et les règles pour l'enregistrement dans EUDAMED des entités autres que les fabricants, les représentants autorisés et les importateurs. Selon ce nouveau document, les acteurs qui ne sont pas qualifiés de fabricants, de représentants autorisés ou d'importateurs de dispositifs médicaux selon le nouveau règlement ne peuvent pas être soumis à l'article 31 du MDR ou à l'article 28 de l'IVDR concernant l'enregistrement Eudamed.