Le 24 mars 2022, la Commission européenne a publié les nouvelles règles relatives à la préparation du Summary of safety and clinical performance (SSCP) pour les dispositifs implantables et de classe III, à l'exclusion des dispositifs sur mesure ou expérimentaux, dans le MDCG 2019-19 Rev. 1 mis à jour : Résumé de la sécurité et des performances cliniques.