Les régulateurs européens ont mis à jour la liste des normes harmonisées pour le règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. La Commission européenne a ajouté la norme internationale de gestion des risques EN ISO 14971:2019 à sa liste de référence.

Ainsi, 10 normes harmonisées sont officiellement reconnues et peuvent être référencées par les fabricants pour satisfaire aux exigences de conformité. La commission a publié la nouvelle au Journal officiel de l'Union européenne.