Faisant suite à l’entrée en vigueur du règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, le groupe européen de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) et le groupe d'experts sur les essais cliniques (CTEG) a publié un Q&A collaboratif qui clarifie certaines interfaces entre le règlement (UE) 536/2014 sur les essais cliniques de médicaments pour à usage humain (CTR) et le règlement 2017/746 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.