L'organisme notifié allemand TÜV SÜD a obtenu la désignation pour délivrer des certificats de marquage CE en vertu du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).

Désormais, il y a 4 organismes notifiés désignés pour les DMDIV :

- BSI Assurance UK Ltd. (Royaume Uni)

- BSI Group The Netherlands B.V. (Pays Bas)

- DEKRA Certification GmbH (Allemagne)

- TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (Allemagne)