Dans le contexte de la conformité au nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), le groupe européen de coordination des dispositifs médicaux a publié un document relatif aux principales questions des dispositifs médicaux sur mesure. Ce document identifie 10 questions clés concernant les appareils pouvant être considérés comme des appareils sur mesure, ainsi que les obligations et les considérations de conformité auxquelles les fabricants devront répondre.

La loi britannique de 2021 sur les médicaments et les dispositifs médicaux a été promulguée le 11 février 2021, après avoir été introduite à la Chambre des communes près d'un an auparavant. Cette loi a pour objectif de mettre l’accent sur la sécurité des patients et reflète les règlements de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR) et sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR) qui prévoient des mécanismes pour sanctionner les violations de la réglementation et des publications d’informations sur les produits qui constituent une menace pour la sécurité publique.

Le 5 mars 2021, l’agence britannique de réglementation des produits de santé (MHRA) a publié une nouvelle version du guide d'orientation pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux en Irlande du Nord. Le rôle de l'importateur est notamment désormais clarifié avec une référence précise au règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et au règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) : l'importateur doit se conformer à l'article 13, les distributeurs doivent se conformer à l'article 14 et les fabricants ou leur AR doivent se conformer à l'article 15 concernant la personne responsable de la conformité réglementaire.

La Food standards Agency (FSA) a publié, le 16 mars 2021, une version révisée des codes sur les pratiques en matière de législation alimentaire ainsi que du guide sur les pratiques en matière de législation alimentaire.

L’Union européenne a présenté des propositions visant à modifier la réglementation de certains additifs alimentaires contenus notamment dans certains produits de confiseries à faible valeur énergétique.

Le 15 février 2021, la Commission européenne a publié une mise à jour du guide « Management of Legacy Devices ». Celui-ci définit des processus supplémentaires pour l'enregistrement des anciens dispositifs médicaux dans la base de données Eudamed, y compris les exigences et considérations liées à l'identification unique des dispositifs (UDI) pour ces produits. Le terme « Legacy Devices » se rapporte à tout dispositif médical ou dispositif médical de diagnostic in vitro avec une certification de marquage CE valide en vertu des directives européennes existantes sur les dispositifs médicaux, et qui pourrait rester sur le marché de l'Union européenne après les dates d'application du prochain règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) en mai 2021 et le règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) en mai 2022 tant que leur marquage CE existant reste valide.

Le 14 janvier 2021, l’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a mis à jour ses directives sur les investigations cliniques des dispositifs médicaux qui incluent des détails sur le nouveau programme pilote de la voie d’évaluation coordonnée des essais cliniques. Selon les nouvelles directives, la MHRA mènera le projet pilote en collaboration avec la UK Health Research Authority (HRA), et mènera des examens des investigations cliniques parallèlement aux examens effectués par le comité d'éthique, dans le but de réduire l'examen global des dispositifs médicaux entrant sur le marché britannique.