Deux organismes notifiés basés aux Pays-Bas, « BSI NL » (BSI Group) et « DARE!! Services », ont obtenu la désignation pour délivrer les certifications de marquage CE en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux. « DARE!! Services » se spécialise dans les dispositifs médicaux actifs ; BSI NL a été créée par l'organisme britannique notifié BSI pour prendre en charge le marquage CE des clients dans le cas où des complications liées au Brexit entraveraient ou empêcheraient de telles activités de la part de la division britannique de l'entreprise.

A partir du 10 janvier 2020, la limite maximale de résidus pour le diflubenzuron chez les salmonidés figurant dans le tableau 1 de l’annexe du règlement communautaire N° 37/2010 sera fixée à 10 µg/kg. Cette mesure vise à garantir l’exposition du consommateur à la 4-chloroaniline à un niveau acceptable.

Le règlement d’exécution 2019/1881 vient modifier le règlement 37/2010 relatif aux substances pharmacologiquement actives. En vertu de ce règlement, la limite maximale de résidus de la substance diflubenzuron est abaissée de 1 000 µg/kg à 10 µg/kg dans les aliments d’origine animale. La mesure entre en vigueur le 10 janvier 2020.

Le groupe européen de coordination pour les dispositifs médicaux a mis à jour un document de questions-réponses couvrant les exigences de conformité relatives aux organismes notifiés et les évaluations selon le prochain règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le document de questions-réponses comprend plusieurs nouvelles thématiques telles que les critères pour les audits des fournisseurs et sous-traitants, et les exigences relatives aux réenregistrements.

L’organisme notifié BSI au Royaume-Uni a obtenu la désignation pour délivrer des certificats de marquage CE en vertu du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. BSI est donc le deuxième organisme à pouvoir délivrer des certificats de marquage CE pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro avec le Dekra en Allemagne.

Un projet de règlement de la Commission européenne, en cours, modifierait l'annexe II du règlement (CE) n° 1907/2006 sur l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des produits chimiques (REACH).

En 2017, le marché de la mode et des accessoires en Italie a atteint un chiffre d’affaires d’environ 64,8 Mds EUR, en hausse de 3,2 % par rapport à l’année précédente (textile/habillement, maroquinerie, chaussures). Ce montant s’élève à 94,2 Mds EUR si on inclut les secteurs liés au textile/habillement (lunettes, bijoux, joaillerie et cosmétiques).

Le Digital Health Summit (http://digitalhealthsummit.it/) qui s’est tenu mi-octobre à Milan a permis de faire le point sur le développement en Italie des services digitaux dans le secteur de la santé. La dépense de santé croît annuellement en Italie de 5,4 % et continuera à croître selon Deloitte au cours des prochaines années en raison du vieillissement de la population. L’observatoire E-Health 2019 estime qu’en 2018 l’e-santé a représenté un marché de 1,722 Mds EUR, soit une croissance de 4,2 % par rapport à 2017. Ce montant est encore faible : sur une dépense de santé par personne de 2 500 EUR (2018), la partie dédiée à l’innovation digitale atteignait à peine 28 €. Le secteur reste très fragmenté au niveau de l’offre de services et du nombre des centres de dépense régionaux (qui constitue en Italie le point central du modèle de santé publique). 75 à 80 % des investissements d’e-santé sont encore concentrés sur la gestion administrative du système. Pourtant, la prise en charge des pathologies chroniques (qui touchent 24 M d’Italiens) est devenue une priorité et elle nécessite une réponse globale intégrant et favorisant la collaboration entre tous les intervenants (patients, familles, associations, structures médicales). 75 % des régions mettent en place un modèle de « chronic care » et 56 % un modèle de « population health management ». 52 % des régions italiennes ont (ou ont prévu) de réformer leur système sanitaire, ce qui mènera à une redéfinition du rôle des intervenants de la santé publique, à la concentration des achats et de l’administration, à la rationalisation du nombre de structures de soins sur le territoire et à la création de hubs périphériques ou « maisons de la santé » et de « data companies » en mesure d’analyser toutes les informations disponibles sur les patients et les parcours de soins. Dans ce contexte, une enquête de NetConsulting Group/AISIS souligne que 71% des structures sanitaires régionales considèrent que la mise en place des plans de

le secteur del'e.santé en Italie pèse 1,722 Milliards € en croissance de 4,2% par rapport à 2017. un volume encore modeste appelé à croitre rapidement en raison de la réforme des systèmes de santé qu'une region sur deux est en train de mettre en oeuvre

Une vision synthétique de l’économie italienne : les principaux chiffres clés, les perspectives et enjeux, le commerce extérieur, les secteurs porteurs et l’environnement des affaires. Retrouvez toutes ces informations dans cette fiche.

Le 23 juillet 2019, la ratification de l’accord de libre-échange entre le Canada et l’Union européenne a été validée par l’Assemblée nationale en France. L’objectif était d’entériner les dernières dispositions de l’accord encore non appliquées afin d’éviter le blocage du CETA. En effet, pour que le CETA s’applique à 100 %, il doit nécessairement être ratifié par l’ensemble des parlements nationaux et régionaux de l’UE.

L’Italie est le quatrième marché européen (13 % de parts de marché) après l’Allemagne, la France et le Royaume Uni, avec une consommation interne en hausse de 1,3 % par rapport à 2017, atteignant 10,15 Mds EUR en valeur.

L’Italie est un acteur de premier plan dans le domaine de la production textile et habillement moyen/haut de gamme. Selon le report Fashion Economic Trends (Fet), élaboré par la Chambre italienne de la Mode et qui analyse textile, maroquinerie, habillement et chaussures, le secteur a atteint un chiffre d’affaires de 64,7 Mds EUR.

Sur le marché de l’habillement junior, le segment filles couvre 47,2 % des ventes, les garçons 38,5 % et les nouveau-nés 14,3 %. Les chaînes détiennent presque la moitié du marché habillement junior en Italie (49,1 %). La Grande Distribution arrive en 2e position avec 30,3 %. Les ventes en ligne représentent 4,6 %. Le marché de la puériculture est estimé à 542 M EUR pour le babycare et 104 M EUR pour la puériculture lourde.

Le secteur du bâtiment en Italie est composé, d’une part, de grands groupes de construction et d’ingénierie multidisciplinaires dont l’activité est fortement axée à l’export et, d’autre part, de nombreuses PME et entreprises artisanales. Plus de 2/3 des entreprises italiennes dans le BTP sont des PME.

En 2018, le chiffre d’affaires de l’ameublement/décoration a atteint 12,1 Mds EUR (+1 %). L’Italie est donc l’un des pays les plus importants pour l’ameublement et les produits de design, notamment les meubles, les luminaires et le textile.

L’Italie confirme encore en 2019 son leadership dans le secteur des super-yachts, avec 379 yachts de plus de 24 mètres en construction sur les 830 au total dans le monde (soit 46 %).