Le ministère sud-coréen de la sécurité sanitaire des aliments et des médicaments (MFDS) a sollicité les commentaires du public sur un projet de révision de la réglementation des dispositifs médicaux qui, entre autres changements, introduirait une catégorie distincte pour les logiciels en tant que dispositif médical.
L'organisme de réglementation a également publié une série de documents d'orientation sur les respirateurs médicaux, les dispositifs de traitement numériques, les dispositifs et logiciels médicaux innovants et la réévaluation des dispositifs médicaux.