Le gouvernement coréen a imposé de nouvelles exigences d'emballage et d'étiquetage pour les dispositifs médicaux. La nouvelle réglementation clarifie les exigences d'étiquetage pour rendre obligatoire l'inclusion de la date d'expiration, du mode d'utilisation et si un dispositif est destiné uniquement à des fins de recherche.

Le règlement élargit également le nombre et le type de dispositifs médicaux soumis à cette réglementation.