Le 1er mars 2017, la Corée du Sud a actualisé la réglementation « Medical device manufacturing and quality control standards ». Par ailleurs, la loi relative aux dispositifs médicaux a également été mise à jour le 2 décembre 2016. Ces actualisations concernent, entre autres, l'identification unique des dispositifs (UDI), les procédures d'audit du système qualité des BPF coréennes (KGMP).