La nouvelle réglementation relative aux médicaments en Chine est entrée en vigueur le 1er décembre 2019. Afin d'encourager la recherche et le développement, ainsi que l'innovation dans le domaine des médicaments en Chine, un nouveau système a été introduit qui sépare le processus de fabrication des médicaments du certificat d'approbation. Ce système est désormais nommé le système de titulaire d'autorisation de mise sur le marché.
