La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a annoncé que les entreprises basées à l'intérieur du pays pourraient demander à devenir des organismes australiens d'évaluation de la conformité (AU CABs) à compter du 1er juillet 2021.

La réglementation australienne exige actuellement que les fabricants de dispositifs médicaux acquièrent un certificat d'évaluation de la conformité avant que leurs produits puissent être inscrits au Registre australien des produits thérapeutiques (ARTG). Le certificat peut être délivré par la TGA ou un organisme notifié étranger. Étant donné que le délai estimé par la TGA pour mener à bien une telle évaluation est de 255 jours, l'agence perçoit la nécessité d'augmenter le nombre d'organismes délivrant des certificats et d'accélérer ainsi le processus.