De nouvelles directives du Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) de la Commission européenne autorisent temporairement des audits différés ou à distance des fabricants de dispositifs médicaux en vue de la re certification au marquage CE.
Les directives couvrent les certifications selon la directive européenne sur les dispositifs médicaux (MDD), la directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDD) et la directive sur les dispositifs médicaux implantables actifs (AIMDD). Elles peuvent également s'appliquer aux futurs règlements sur les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic en fonction de l'étendue de la pandémie de coronavirus ainsi que des dates limites d'application du nouveau règlement.