Santé Canada a publié un avis rappelant aux fabricants de dispositifs médicaux leurs obligations réglementaires relatives aux instruments médicaux intégrés dans les dossiers de santé électroniques au Canada.
Ce guide comprend également des liens vers des lignes directrices qui peuvent aider à déterminer si un composant, un accessoire ou un module de DSE est un instrument médical, ainsi que des lignes directrices sur les classifications des risques et les autorisations.