Le ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments, l’organisme de règlementation du marché des dispositifs médicaux en Corée du Sud, a publié un projet de révision du Règlement sur les codes et la classification des dispositifs médicaux.
Le Ministère a également publié des lignes directrices sur la préconsultation pour les produits médicaux, ainsi que des listes mises à jour des établissements d’essais de performance clinique et des établissements d’essais non cliniques de dispositifs médicaux.