Règlementation des dispositifs médicaux en Union européenne

Cette synthèse est l'outil indispensable à la compréhension de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux en Union européenne.

Elle reprend les principaux aspects relatifs aux procédures d'enregistrement et aux obligations documentaires qu'il est nécessaire de connaître avant d'aborder ce marché.

Les principales nouveautés réglementaires issues des règlements de 2017 sont également traitées.