Dans le contexte de la conformité au nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), le groupe européen de coordination des dispositifs médicaux a publié un document relatif aux principales questions des dispositifs médicaux sur mesure.

Ce document identifie 10 questions clés concernant les appareils pouvant être considérés comme des appareils sur mesure, ainsi que les obligations et les considérations de conformité auxquelles les fabricants devront répondre.