L’agence de réglementation chinoise des produits de santé (NMPA) a publié une révision du règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux.
Cette révision impacte, entre autres, les exigences UDI, les critères d'exemption d'évaluation clinique, l’obligation d’approbation du pays d’origine pour les dispositifs médicaux innovants…
La nouvelle réglementation entrera en vigueur le 1er juin 2021.