L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a mis à jour les directives sur l'enregistrement des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) qui ont été publiées fin 2020, en ajoutant une nouvelle section pour les DMDIV faisant l'objet d'une évaluation de la conformité performances.
Ces derniers sont désormais inclus dans la liste des dispositifs nécessitant enregistrement auprès de la MHRA par un fabricant basé au Royaume-Uni ou un représentant autorisé. Aucune période de grâce n’est permise offerte pour l'enregistrement.