Le gouvernement japonais envisage un nouveau programme visant à raccourcir l’examen de l’approbation des logiciels en tant que dispositifs médicaux (LIM). Actuellement, l’approbation de ces types de produits peut prendre plusieurs années au Japon. Avec le nouveau règlement, les approbations pourraient être accordées dans un délai d’un an.
Le ministère de la Santé, du travail et de la protection sociale (MHLW) formulera des recommandations spécifiques. Le plan est de mettre en œuvre un nouveau programme d’ici la fin de l’exercice 2023 et de présenter une nouvelle loi au cours de l’exercice 2024.