Hong Kong - Réglementation des dispositifs médicaux

La division des dispositifs médicaux de Hong Kong, a annoncé une extension de son programme d'essai tirant parti des approbations de commercialisation du ministère de la sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS) de Corée du Sud.

Le programme permet aux responsables locaux à Hong Kong de démontrer que leurs dispositifs médicaux sont conformes aux exigences Hongkongaises en présentant les approbations du MFDS en Corée du Sud comme preuve de la satisfaction du contrôle administratif des dispositifs médicaux.

Brèves

Corée du Sud - Réglementation sur les dispositifs médicaux

16/11/2022

Le ministère sud-coréen de la sécurité sanitaire des aliments et des médicaments (MFDS) prévoit de raccourcir les délais d’approbation des dispositifs médicaux innovants. Divers ministères et établissements médicaux détermineront dans les 30 jours si l’instrument répond aux critères pour être désigné comme instrument médical novateur. Si c’est le cas, les délais d’examen seront réduits de 250 à 80 jours.

Brèves

Hong Kong/Corée du sud - Hong Kong suspend les importations de volaille de Corée du sud

30/11/2017

Le Centre pour la Sécurité Alimentaire de Hong Kong (CFS) du Département de l’Alimentation et de l’Environnement a annoncé avoir suspendu les importations de viande de volaille et de produits de volaille provenant de la province de Jeolla du nord, de la province de Gyeongsang du Sud et de la Cité Métropolitaine de Daegu en Corée du sud. Cette décision fait suite aux notifications de l’OIE et des autorités coréennes au regard des cas de grippe aviaire H5N6 et H5N8 dans ces régions. D’après le CFS, Hong Kong a importé au cours des 9 premiers mois de l’année 2017, 77 tonnes de viande de volaille et 390 000 œufs en provenance de Corée du sud.

Brèves

Corée du Sud - Réglementation relative aux dispositifs médicaux

16/11/2022

Le ministère de la Sécurité sanitaire des aliments et des médicaments (MFDS) a publié l’avis n° 2022-71 pour promulguer le Règlement sur les ordonnances d’urgence de production et d’importation et les mesures d’amélioration de la distribution pour les produits médicaux d’intervention en cas de crise de santé publique. Cette réglementation prescrit les procédures pour ordonner la production et l’importation de produits médicaux, y compris les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV), pour répondre à la crise de santé publique, ainsi que des mesures visant à améliorer la distribution de ces produits en Corée du Sud.