L’Agência Nacional de Vigilância Sanitária a annoncé des mises à jour importantes dans sa résolution (RDC) 185/2001. Les changements serviront à renforcer les règlements d’enregistrement des instruments médicaux du pays à leur date d’entrée en vigueur le 1er mars 2023.
Les mises à jour du CDR n° 185/2001 définissent davantage les règles de classification du risque des dispositifs médicaux, les exigences en matière d’étiquetage et de mode d’emploi et les procédures de notification ou d’enregistrement des dispositifs médicaux.